易商讯
当前位置: 首页 » 资讯 » 信息 » 正文

符合新GMP要求的车间仓库需怎样配置砝码

放大字体  缩小字体 发布日期:2022-06-21 10:46:03

符合新GMP要求的车间仓库需怎样配置砝码

根据新GMP要求,准备给车间、仓库配备日常校准用的标准砝码。需要做哪些准备工作呢?
一、统计电子秤的使用信息:名称、编号、使用地点、称量范围、精度要求、校准范围。。。。。。
二、每台秤配多少个标准砝码呢?哪里有规定?
三、标准砝码的贮存管理有什么要求?
四、怎样制定电子秤的日常校准规程?
。。。。。
关于这方面,大家都是怎么做的?请大家多多指教!

首先建立台称校准SOP,并制定相关校正的记录,
同时还要建立标准码法的管理规定,根据台称的称量范围选择标准砝码。

这个主要看砝码的不确定度对天平称量值得影响,一般来说,万一之一的天平配F2级砝码,十万分之一的天平配F1级的砝码。USP41中有天平小称量值的要求
想问一下USP41中有天平小称量值的要求,是多少啊?
3〕USP要求对电子天平进行小称量值确认 按USP<41>规定, 连续称取20mg砝码十次,计算S, 用公式小称重=3S/M (砝码真实质量)≤0.001


不锈钢砝码接触食品的部分,须符合食品的要求。因为食品制作过程要使用很多酸碱,而不锈钢砝码含铬,不合格的不锈钢砝码,在使用过程中会溶出价位的铬,有;而且要求限制铅、镉等多种合金杂质元素的含量。

一般的大型制药都是需要用到精密的砝码作为衡器计量和校准天平,那么一般采用什么材质的砝码,下面为大家大致的归类制药校准砝码:
一:JF-1无磁不锈钢砝码磁化率≤0.0006,材料密度8.00g/cm3、
二:316无磁不锈钢砝码磁化率≤0.01,材料密度7.94g/cm3、
三:304无磁不锈钢砝码磁化率≤0.05,材料密度7.85g/cm3。


符合新GMP要求的车间仓库需怎样配置砝码

 
(文/小编)
免责声明
• 
本文符合新GMP要求的车间仓库需怎样配置砝码链接:http://www.esxun.cn/news/75524.html 。本文仅代表作者个人观点,请读者仅做参考,如若文中涉及有违公德、触犯法律的内容,一经发现,立即删除,作者需自行承担相应责任。涉及到版权或其他问题,请及时联系我们,我们将在24小时内处理完毕。如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。
 

Copyright © www.esxun.cn 易商讯ALL Right Reserved


冀ICP备2023038169号-3