※中达检测(济南)有限公司 15665757770 隗钊,微信同号
具备CMA检测资质,出具的检测报告具有全国具有法律效力,开展洁净环境检测业务。
我机构专业从事无菌室、洁净室、无尘环境等检测,适用于各种洁净施工验收场所,如:洁净室检测,生物制药洁净厂房检测,医疗器械公司无菌检测等。
还可为生物安全柜、洁净工作台提供检测,出具CMA报告。
<br>检测对象:洁净度等级评定、洁净室施工验收检测,
主要包含以下行业场所:食品厂生产车间、桶装水车间、牛奶生产车间、电子产品生产车间、 厂车间、消毒产品生产车间、
手术室、微生物实验室、动物实验室、无尘车间、无菌车间等的洁净检测。
<br>检测项目:风速,风量,换气次数,静压差,悬浮粒子,尘埃粒子,噪声,照度,浮游菌,沉降菌等。
服务区域:CMA检测资质,为国家认证认可监督委员会颁发,出具的检测报告在全国范围内具有法律效力,签订合同,现场验收,出具具有法律效力的检测报告。
洁净室作为空气悬浮粒子受控的房间,在建造和使用时除了需要减少室内引入,产生及滞留粒子之外,还需要对温度、湿度、压差等按要求进行控制,
而实现上述参数人为可控的关键便是引入HVAC(供热通风与空气调节)系统,也就是我们常说的洁净室空调系统。
与传统的中央空调系统不同,洁净室空调系统除了需要对温度、相对湿度、气流速度(通常所说的三度)进行调节外,其送风/排风中存在的悬浮粒
子数量也应受控(依靠粗,中,高效过滤器实现),并且还应具备维持各房间/区域之间的压力梯度的能力,同时在遭遇突发情况时能够使洁净环境
在一定时间内恢复至初始状态。某些洁净环境(如3级生物安全实验室)对空调系统的主备机切换功能、UPS供电时长和气密性等方面也有特殊要求
。由此可见,洁净室HVAC系统需要在初始安装后进行各项性能指标的验证,并在后续的使用周期中定期进行再验证,以确保其对洁净环境起到足够
的保障作用。
※检测标准:
1)《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
2)《洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002
3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
6)《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
7)《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
※净化设备检测项目
1、生物安全柜
检测项目
下降气流流速(风速)检测
流入气流流速(风速)检测
压差检测(III级)
高效过滤器检漏
洁净度检测(悬浮粒子数)
气流流型检测
噪声检测
照度检测
紫外辐射检测
生物安全柜
适用对象
I级
II级(A1、A2、B1、B2)、
III级
涉及标准
《Ⅱ级 生物安全柜》YY 0569-2011
《医用Ⅱ级生物安全柜核查指南》YY/T 1540-2017
《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2011
2、洁净工作台
检测项目
截面气流流速(风速)检测
高效过滤器检漏
洁净度检测(悬浮粒子数)
气流流型检测
噪声检测
照度检测
沉降菌检测
紫外辐射检测
适用对象
洁净工作台
涉及标准
《洁净工作台》JG/T 292-2010
《医用洁净工作台》YY/T 1539-2017
《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012