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【聚集】目前布瑞哌唑原研药尚未在国内上市 国内企业争抢首仿

放大字体  缩小字体 发布日期:2022-01-14 17:55:26

抑郁症是一种常见的心理精神疾病,其具有高发病、高复发、高致残等特点,现阶段,全球抑郁症患者数量已达到3.8亿人左右。

布瑞哌唑又称为依匹哌唑、普瑞哌唑等,是一种非典型抗精神病药物。布瑞哌唑对大脑内的单胺能神经传导系统具有调控作用,是 5-羟色胺(5-HT1A)和多巴胺 D2 受体部分激动剂、5-羟色胺(5-HT2A)受体和多巴胺α1/2受体拮抗剂,并对其它中枢单胺能受体亚型有广泛的结合亲和力。

布瑞哌唑由丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会社共同研发,2015年,布瑞哌唑获得FDA批准在美国上市,用于治疗重度抑郁症(MDD)和精神分裂症,2016年获批用于精神分裂症成人患者的维持治疗,2018年,布瑞哌唑获批进入欧洲市场。为扩大市场应用范围,近年来,丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会一直在扩大布瑞哌唑适应症,其在治疗阿尔茨海默症患者躁动、创伤后应激障碍、边缘型人格障碍等方面的研究不断深入。

根据新思界产业研究中心发布的显示,自上市以来,布瑞哌唑全球销售额逐年增长,2015-2020年,布瑞哌唑全球销售额从0.5亿美元增长至13.6亿美元。根据丹麦灵北制药财报显示,2020年,公司布瑞哌唑销售额达到26.2亿丹麦克朗。目前来看,布瑞哌唑原研药尚未在国内获批上市,日本大冢制药株式会社该品种在国内处于III期临床试验阶段。

在仿制药方面,目前我国布瑞哌唑首仿争夺战已打响,重庆药友制药、成都苑东生物先后递交了布瑞哌唑片仿制药上市申请,2021年3月16日,重庆药友制药的布瑞哌唑片仿制3类已进入“在审批”状态。此外哈尔滨景泉医药、齐鲁制药、成都康弘药业也在积极布局布瑞哌唑仿制药市场。

抑郁症是一种常见的心理精神疾病,其具有高发病、高复发、高致残等特点,现阶段,全球抑郁症患者数量已达到3.8亿人左右。我国人口基数庞大,近年来,随着居民生活、工作压力增大,精神病患者、抑郁症患者数量不断增加,抗精神病药、抗抑郁药市场需求不断释放,2020年,我国抗精神病药、抗抑郁药市场销售额均超过80.0亿元,其中抗抑郁药市场销售额为85.2亿元。

新思界行业分析人士表示,我国精神病、抑郁症患者数量较多,抗精神病药、抗抑郁药市场发展发展空间广阔。布瑞哌唑是一种常见的抗精神病药物,自上市以来,布瑞哌唑全球销售额实现逐年增长,但目前布瑞哌唑原研药尚未在国内获批,国内企业积极布局仿制药市场,随着研发进程加快,未来布瑞哌唑市场发展空间较大。 

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(文/小编)
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