Ⅰ 世卫组织称新冠病毒疫苗可能在 18 个月内完成,为什么需要这么长时间
因为疫苗研发有固有的周期规律,新冠病毒疫苗研发时间长的原因主要有:研发疫苗需要设计并确定有效组分、需要临床试验。
1、研发疫苗需要设计并确定有效组分
采用最传统的野生病毒株减毒、灭活的办法,筛选验证一个低毒而有免疫原性的毒株,最顺利的情况要三个月。比如灭活的病毒或毒力减弱的病毒,或者选取其中的关键蛋白或多肽,进而需要进行生产工艺的建立和质量控制。
2、需要临床试验
疫苗需要完成一系列实验获得的足够的数据支持进一步申请批准开展临床试验。这里面包括疫苗在动物模型上的有效性评价、安全性评价等。这一过程顺利的话一般也需要1年半载。接下来疫苗还要在人身上验证,经过I、II、III期临床试验才能获批。
这一过程往往花费数年,需要花费大量的时间和费用。所以,新型冠状病毒疫苗的开发,难以在短期内应用到当前的疫情中来。但在当前疫情紧急情况下,开发和审批的流程应该能够大大加快,这将有可能将疫苗的开发周期大大缩短。
(1)为什么很长时间没有灭活疫苗了扩展阅读
疫苗的原理
疫苗是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。
当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后,免疫系统便会产生一定的保护物质,如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等;当动物再次接触到这种病原菌时,动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆,制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。
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