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赛诺医疗:6月2日组织现场参观活动,东北医药、富荣基金等多家机构参与

放大字体  缩小字体 发布日期:2023-11-20 13:00:53
导读

赛诺医疗:6月2日组织现场参观活动,东北医药、富荣基金等多家机构参与

2023年6月12日赛诺医疗(688108)发布公告称公司于2023年6月2日组织现场参观活动,东北医药、富荣基金、浙商基金、财通医药、安联资产、北京信托、华安医药、民生加银、华西基金、观富资产参与。

具体内容如下:

问:公司产品销往海外的话是否需要打价格战?

答:首先价格肯定会考虑,我们的 HT 支架做临床的时候是跟雅培做对比,在国外大家还是很相信学术的,目前来看我们临床的结果达到了预期,后期如果在疗效和安全性上有明显的优势,对后期推广是非常有利的。其次我们支架本身从专利、涂层技术、药物释放设计都具有独特性,药物释放以短周期释放为主,有利于内皮的修复,1个月左右基本就可以修复 80%-90%,使得血栓的再发生率会明显降低。这些技术上的优势,都会是我们未来海外定价考虑的因素。此外,我们也会结合不同地域的政治经济环境以及相关政策,结合当地相关产品及出售价情况,合理定价。

问:我们的产品跟美敦力相比,是否在同一水平上?

答:支架方面,雅培的支架目前可以算作金标准。公司在美国进行的临床试验是跟雅培的支架进行比对的非劣效临床试验。因此,从临床及产品本身品质来看,公司产品跟雅培是处于同一水平的。

问:FDA 的评审是否偏向于形式化?后期美国市场的销售工作将准备如何开展?

答:FD 的评审绝对不是形式化,相反,是非常严格的。支架类三类医疗器械中,赛诺医疗还是国内第一家在美国申请 FD的。大家比较关心海外销售这一块,我们去海外做临床实验,就是想证明我们产品和美国金标准的产品相比并不差,甚至我们设置了 5年的临床终点是要比它优效的,如果产品能注册,最后的终点也能达到的话,我们就跟美国最好的产品相当甚至是更好。FD 的标准是非常高的,整个对质量体系、生产体系这些合规的要求很高,每年美国PM的批准的三类医疗器械大概不到10个,因此拿到 FD 对我们海外的销售甚至去日本注册都是很重要的。我们在美国做临床,前前后后有 7、8 年的时间,销售渠道我们一个是通过找经销商、其次是跟私人诊所去合作,销售工作的准备我们一直在按计划进行,同时已经获批 FD 认证(510(k))的冠脉球囊产品也已经开始销售。

问:目前冠脉市场已经卷的不行,如果我们投入很大的精力去做海外的销售,是不是性价比不高,反而神经领域的回报是不是会更高?

答:支架市场在中国实际上是从一个很大的市场被压缩到一个很小的市场,但是未来的市场空间还是很大的,未来美国的市场会到 100 多万例,按照体量和经济发展来算,中国的市场也会有 300 万例。未来公司的产品肯定是会布局很多产品线,比如普通冠脉支架和普通球囊产品是用来铺面的,神经类的几款重磅产品是集中挣钱的,同时在冠脉类还会开发一些特种支架和球囊,像是我们的全降解镁合金支架和棘突球囊。这样整个冠脉产品从开通到治疗再到周围的配件会会形成系列产品。除此之外,由于公司有最好的技术平台,包括涂层技术、药物释放技术等,产品还可以扩展到瓣膜瓣架等方面。

问:请公司颅内自膨支架目前的临床进展如何?

答:公司颅内自膨支架于 2023 年 2 月完成全部临床入组工作,目前处于临床随访阶段,预计于 2023 年提交创新审批,2024年上半年能够上市销售。

问:我们目前神经介入的产品是不是就只有颅内球扩支架以及颅内球囊这两款产品?

答:神经介入方面,公司产品覆盖急性缺血类产品、狭窄缺血类产品、出血类产品及通路类产品,获批的产品主要包括颅内药物洗脱支架系统、颅内取栓支架、颅内球囊扩张导管、负压吸引泵、远端通路导管、颅内血栓抽吸导管、远端通路导引导管等,同时在研的还有颅内密网支架和颅内自膨支架两款重磅产品。

问:神经介入的这些产品今年将会对公司带来多少收入?

答:公司去年神经介入业务的收入是 1.12 亿元,今年大概仍然会保持一个较为稳定的增长态势。

问:神经介入通路类产品陆续上市,竞争激烈,公司进院及销售的抓手是什么?

答:公司自成立以来,主营产品冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊、颅内药物洗脱支架等产品已进入千余家医院,这是一个基础;其次我们在进行神经产品线的配置时,充分考虑了产品未来的竞争力,重点考虑产品的稀缺性,以及产品差异化等因素;除此之外,公司神经介入板块建立了覆盖全国的神经介入销售渠道,在售的神经介入产品进入多家临床中心。公司将充分利用现有的资源、进一步优化营销团队、拓展销售途径,从而不断的扩大产品覆盖医院数量、扩宽产品的销售渠道。

问:集采份额下,相当于我们还是有一定的增长空间对么?

答:是的。本次集采,公司在首年获得了近 5 万条的勾选,相比第一梯队的企业,这个数量并不算很大。但大家都知道,随着疫情的结束,手术量的不断恢复,冠脉支架市场每年仍有一定的增量,那么这部分对于我们来讲,是未来要争取的非常重要的一部分市场份额。

问:冠脉支架每年 10%-15%左右市场增量,是我们竞争的一个主要方向,我们如果去争取这部分量,后面是不是会有很大的机会。

答:虽然冠脉支架目前的价格由于集采是降低了,但是像您说的,整个 PCI 手术的量并没有减少,相反呈现逐年上升的趋势。在我们 2023 年重市场的首季度,冠脉支架类产品的出货量超4万余条,增长迅速,使我们信心倍增。未来公司还会有更多的新品陆续补充到冠脉产品矩阵中,这部分的增量我们一定会抓住机会、积极争取。

赛诺医疗(688108)主营业务:公司专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售,产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。公司自主研发设计的、拥有国际知识产权的BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统是公司的核心产品。

赛诺医疗2023一季报显示,公司主营收入7316.82万元,同比上升23.82%;归母净利润-1620.85万元,同比上升44.87%;扣非净利润-2027.6万元,同比上升33.64%;负债率15.64%,投资收益-132.34万元,财务费用12.52万元,毛利率53.31%。

该股最近90天内共有1家机构给出评级,买入评级1家;过去90天内机构目标均价为16.69。融资融券数据显示该股近3个月融资净流入1.22亿,融资余额增加;融券净流入0.0,融券余额增加。根据近五年财报数据,估值分析工具显示,赛诺医疗(688108)行业内竞争力的护城河一般,盈利能力一般,营收成长性较差。财务可能有隐忧,须重点关注的财务指标包括:应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星,好价格指标1星,综合指标0.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

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