Biora Therapeutics在本周早些时候收到了美国食品药品监督管理局(FDA)对其针对溃疡性结肠炎的新药PGN-600项目临床开发计划的反馈和其他计划更新的支持。
获悉，继周二收涨近156%之后，周三美股盘前，Biora Therapeutics(BIOR.US)延续涨势。截至发稿，该股周三美股盘前涨50%，报8.1美元。消息面上，Biora Therapeutics在本周早些时候收到了美国食品药品监督管理局(FDA)对其针对溃疡性结肠炎的新药PGN-600项目临床开发计划的反馈和其他计划更新的支持。
据悉，在2022年第四季度，Biora Therapeutics继续与FDA合作并向其提交了一份新药临床试验申请(IND)前的C类补充文件，要求FDA对其拟议的PGN-600临床开发计划进行反馈。该公司首席执行官Adi Mohanty表示：“最近FDA对C类文件的答复进一步增强了我们对PGN-600在2023年上半年进入临床的计划的信心。”该公司表示，仍在按计划提交PGN-600的IND申请，计划于今年第二季度启动临床试验，并于第三季度公布关键数据。
