再鼎医药(09688)发布公告，公司和Novocure宣布LUNAR研究达到了其主...
智通财经APP讯，再鼎医药(09688)发布公告，公司和Novocure宣布LUNAR研究达到了其主要终点，展示出与单独使用标准疗法相比，总生存期在统计学上有显著且具有临床意义的改善。LUNAR研究是一项关键的、开放标签的随机研究，评估肿瘤电场治疗(TTFields)联合标准疗法治疗在以铂类为基础治疗期间或之后进展的4
期非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性和有效性。
LUNAR研究还显示，与单独接受免疫检查点抑制剂治疗的患者相比，接受肿瘤电场治疗联合免疫检查点抑制剂(ICI)治疗的患者的总生存期有统计学上显著且临床意义的改善。接受肿瘤电场治疗联合多西他赛治疗的患者与单独接受多西他赛治疗的患者相比，总生存期呈积极趋势。试验组和对照组的ICI和多西他赛队列之间的患者入组数量平衡，并且对照组的表现与之前的研究结果一致。参加该研究试验组的患者对肿瘤电场治疗的耐受性良好。
“我们对LUNAR研究的积极结果感到满意。在LUNAR之前，最后一个显著改善晚期铂类耐药非小细胞肺癌患者的总生存期的3期临床研究已经是六年前，这凸显了治疗这种疾病的难度，”Novocure执行主席William Doyle表示，“我们对肿瘤电场治疗联合免疫疗法的优秀表现感到高兴，这有可能超过以前可能生存期，有意义地延长患者的生存。我要感谢我们的患者和研究人员在完成LUNAR研究过程中所表现出的勇气和奉献精神。而且，我要感谢Novocure的员工对患者的不懈承诺以及他们推动Novocure达到这一重要里程碑中的坚持不懈。”
“我们对肿瘤电场治疗有望解决全球肺癌患者未被满足的医疗需求感到兴奋。肺癌是中国最常见的癌症，每年约有70万新发非小细胞肺癌患者，”再鼎医药创始人、董事长兼 CEO杜莹博士表示。“我们非常高兴能为LUNAR研究作出贡献。这次合作是双方携手共赢的又一典范。”
Novocure计划在未来的医学会议上公布LUNAR研究的全部结果。 Novocure预计将于2023 年下半年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市前批准申请。Novocure还预计在向 FDA提交申请的同时在欧盟申请CE标志。
