3D MEDICINES-B(01244)：恩沃利单抗用于治疗dMMR晚期实体瘤适应症的II期临床试验方案获美国FDA同意开展

3D MEDICINES-B(01244)公布，于2022年12月30日，公司的...

智通财经APP讯，3D MEDICINES-B(01244)公布，于2022年12月30日，公司的核心产品恩沃利单抗(恩维达®)获得美国食品药品监督管理局的新药临床试验同意进行治疗错配修復功能缺陷晚期实体瘤适应症的II期临床试验的正式通知。

公告称，恩沃利单抗是公司药物管线中的核心产品，这是一个单臂，多地区，多中心的II期临床研究，将以每叁周皮下注射一次的剂量在dMMR 晚期实体瘤受试者中开展，以评估恩沃利单抗单药治疗对dMMR晚期实体瘤受试者的安全性和有效性。