随着人口老龄化及城镇化进程的加速,加之居民不健康的生活方式日益突出,心血管病危险因素对居民健康的影响越加显著。
根据2020年发布的《中国心血管病健康和疾病报告2019》的数据调查显示,中国共有心血管病患人数3.30亿,心脑血管病已经成为了我国发病率第一、严重威胁国人身心健康的疾病。
其中,冠状动脉疾病又尤为高发。针对冠状动脉疾病,介入疗法因其手术时间较短且侵入性较低,创伤小且术后并发症较少,患者康复较快,并减轻患者长期使用药物的潜在副作用等特点,近年来被广泛应用于临床治疗。
综合来看,传统介入疗法多依靠传统药物支架完成,通过支架表面涂覆可降解或不可降解药物涂层,实现血管内释放抗增生药物的功能,降低靶血管再狭窄发生率,但仍存在永久异物植入,植入后面临一系列不良反应。
而较为前沿的药物洗脱球囊则是在球囊表面涂覆药物,通过球囊短时间扩张贴壁,药物均匀快速的转移至血管壁组织后撤出体外,可避免植入异物后面临的不良反应,同时,还可保留血管原有的解剖结构及正常的舒张、收缩功能,有效避免植入支架束缚血管功能,产生生物力学张力不一致或相容性不佳等一系列问题,为患者保留后续治疗的机会。
以在血管介入高端医疗器械领域持续深耕的垠艺生物自主研发的药物洗脱球囊为例,该类产品用于经皮冠状动脉介入治疗术(PCI),是治疗冠状动脉疾病的“介入无植入”创新治疗方案。手术时,从患者手腕或大腿根的微小创口将药物球囊送至心脏冠状动脉的病变部位,通过球囊短时间扩张使球囊表面附着的防止血管狭窄的药物(抑制细胞增生的药物)贴至病变部位,抑制血管新生内膜过度增生,有效抑制或减轻血管狭窄。治疗后球囊导管撤出体外,患者体内不留异物,实现真正的“介入无植入”。
目前,垠艺生物正在向“全血管介入产品”领域积极拓展, 致力于打造全身血管“介入无植入”系列产品,在研产品包括脑血管、肺血管、外周血管等领域的介入医疗器械,为血管疾病患者提供“介入无植入”的全系列治疗方案。