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国家药监局:暂停进口、销售和使用GSK度他雄胺软胶囊

放大字体  缩小字体 发布日期:2022-11-01 14:50:23
导读

  国家药监局:暂停进口、销售和使用GSK度他雄胺软胶囊   11月1日消息国家药品监督管理局网站消息,近期,国家药监局组织对GlaxoSmithKline(Ireland)Limited开展药品境外非现场检查,检查品种为度他雄胺软胶囊。  检查发现,企业对出口中国的产品未按照注册标准进行逐批、全项检验,且在微生物污染风险防控方面存在不

  国家药监局:暂停进口、销售和使用GSK度他雄胺软胶囊

   11月1日消息 国家药品监督管理局网站消息,近期,国家药监局组织对GlaxoSmithKline(Ireland)Limited开展药品境外非现场检查,检查品种为度他雄胺软胶囊。

  检查发现,企业对出口中国的产品未按照注册标准进行逐批、全项检验,且在微生物污染风险防控方面存在不足,综合评定结论为该品种的生产质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。

图自国家药品监督管理局网站

  根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,国家药监局决定,自即日起暂停进口、销售、使用GlaxoSmithKline(Ireland)Limited度他雄胺软胶囊。各药品进口口岸药品监督管理部门暂停发放上述产品的进口通关单。(中新财经)

 
(文/小编)
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