中国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批
中新社北京12月9日消息 据中国国家药品监督管理局官网8日晚消息，中国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批。
据介绍，12月8日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。这是中国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
国家药监局根据药品管理法相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12—17岁，体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中，青少年(12—17岁，体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。(完)
