近日,成都先导发布了《DNA编码化合物库平台赋能新药研发白皮书》,为行业内首家发布DEL技术白皮书的企业。
此次发布的白皮书进一步展示了成都先导DEL技术的众多亮点,如拥有全面的DEL筛选方法和模型、DNA兼容的各种新化学反应开发等。在DEL技术应用越来越普及的今天,成都先导再次展现出在DEL技术上的领先优势。
DEL技术已不再小众 成都先导持续领跑赛道
资料显示,目前DEL技术在全球工业界的应用已非常普遍。在DEL技术第一梯队的企业里,GSK、成都先导和X-Chem等企业已经开始规模化大量应用。
值得注意的是,其中GSK的DEL技术仅供其自用,不对外服务。而成都先导DEL技术可以对外服务,并且目前拥有超过6000种不同的骨架结构,10000亿结构全新、具有多样性和类药性的DNA编码小分子化合物。X-Chem在库的种类和数量上目前不及成都先导。数据显示,在以DEL技术对外服务的企业中,成都先导库的种类和数量均保持领先。
此外,成都先导还拥有DEL技术的路径依赖优势。据悉,成都先导自设立以来一直围绕着DEL技术潜心研究与创造,凭借着入局早、研发团队经验丰富等先发优势,已在DNA编码化合物的设计、合成和筛选技术方面形成多项专利和软件著作权。根据公司2020年报披露,其累计已取得69项发明专利授权,并有120余项境内外专利正在申请中。同时,DEL领域有较高的行业壁垒,业内人士表示,DEL技术在DNA编码化合物库的设计、反应条件、筛选过程以及活性验证方面存在大量的know how,新进入者难以短期解决。
不难看出,从库的种类和数量以及DEL技术成熟性上,成都先导至今仍处于业内领先地位。
DEL与FBDD/SBDD协同效应未来可期 成都先导具差异化竞争优势
除发展DEL技术外,成都先导还借收购致力于SBDD/FBDD研究的Vernalis来降低业务的单一性,拓展出DEL与SBDD/FBDD相结合的综合型新药发现技术平台。
据悉,DEL由于其库里分子类别的多样性,可以筛选出差异化较大、结构新颖的分子,之后再使用SBDD基于靶点与化合物结合的结构信息进行药物设计。因此DEL技术与SBDD技术在使用过程中具有极强的互补性,通过灵活的使用技术组合,可高效的筛选出具有差异化、成药性高的苗头化合物。
值得一提的是,近日成都先导的全资子公司Vernalis与Servier在肿瘤新药发现合作中取得一项研发和一项临床前里程碑,Vernalis获得了里程碑付款。本次合作利用Vernalis专有的基于分子片段三维结构信息的药物发现平台,以及Servier在药物化学、癌症生物学和药理学方面的专业知识,进一步推动肿瘤学的创新。此次Vernalis与Servier在研发合作过程中也取得了重大突破。其中,Mcl-1靶点之前一直被认为不具有成药性,而通过双方的合作,对于第一代Mcl-1抑制剂已经进入了临床试验阶段。此次宣布的临床前里程碑也是对应于进入临床前开发的第二代选择性Mcl-1抑制剂。
此次获得里程碑付款不仅说明了Vernalis研发实力强劲,也更进一步证实了其拥有SBDD/FBDD技术多年积淀的成熟经验,并获得行业认可。对此,业内专家表示,此次Vernalis获得里程碑费或许是并购完成之后的新的开始,由于SBDD/FBDD技术与DEL技术可以形成互补,未来成都先导与Vernalis的协同效应有望不断加强,叠加Vernalis的SBDD/FBDD技术不断成熟,预计Vernalis会产生更多的收入,成都先导后续在DEL技术与SBDD/FBDD技术结合应用方面的成果也值得期待。
值得注意的是,成都先导对于药物发现技术的运用相对于国内可比企业也已形成差异化竞争优势。据了解,药明康德主要将DEL技术作为公司下游业务部门的流量入口,主要通过DELpro、DELopen、DELlight三种服务模式方式为不同客户提供服务,赋能早期小分子新药研发客户。而维亚生物则在商业模式上做了一定创新,在传统以技术服务换取现金(CFS)的模式基础上,创造性地开辟了以技术服务换取股权(EFS)的创新商业模式,用两种商业模式来进行导流,与产业链上各环节的领先企业达成战略合作或并购,拓展全产业链服务能力建设,成为平台型服务商。
可见,成都先导不仅在DEL技术上处于领先地位,也与国内可比企业形成了差异化竞争。随着DEL及FBDD/SBDD技术的应用越来越广泛,以及成都先导自身技术的不断成熟,预计未来成都先导能够在DEL技术领域继续保持领先地位。
大规模应用DEL技术门槛颇高 高成长赛道下成都先导具备独特优势
机构分析表示,目前全球涉及DEL技术领域的研发公司与机构主要分为三类,第一类是用于公司内部研发的大型跨国药企,如GSK;第二类是提供商业服务的CRO公司,主要约10家,极具竞争实力的主要是成都先导及X-Chem;第三类是中小型创新药物开发公司、大学和研究机构,数量众多。
虽然DEL技术入门门槛偏低、入场玩家越来越多,不过目前大部分处于研发阶段,只是小规模地运用。大规模工业化应用DEL技术,进入门槛较高,目前全球能够基于DEL技术规模化提供研发服务的公司较为稀缺,赛道有竞争实力的玩家并不多。
值得一提的是,近年来,CRO行业规模仍在不断扩大。根据Frost & Sullivan披露数据显示,2019 年全球已有39.5%的制药公司和生物技术企业应用外包服务,预计2022年将达到 46.8%。2019年全球CRO行业规模为528亿美元,同比增长8.02%,预计2019-2022年复合增长7.65%。
而药物发现作为新药研发中最重要的一环,其在整个CRO板块中占比也在逐渐提升。随着近几年国内新药研发环境逐渐成熟,药物发现CRO市场规模也在高速增长。公开资料显示,2019年国内药物发现市场规模大约为103亿元,同比增长32.40%。机构预测,预计2019-2022年,国内药物发现CRO规模复合增长率能达到28.78%。
点评人士指出,成都先导处在高速成长的赛道,坐拥赛道红利,且已经拥有领先的DEL及FBDD/SBDD技术,如果能够快速叠加其下游的一些关键平台能力,未来业绩表现值得期待。