2月28日,苏州铸正机器人有限公司生产的创新产品“脊柱外科手术导航定位设备”正式获得NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20223010268。
本次获批产品专注于脊柱领域,为国产第三张脊柱领域医疗机器人三类证,该产品运用多模态影像融合、激光面注册、自动定位装置等核心技术,采用原创的直观图像定位方法,属于具有自主知识产权的国内首创医疗器械,各项性能指标达到国际同品种器械水平。该产品可以在保证定位精度的基础上,提高手术效率,缩小创伤面积,降低医生辐射,有助于微创手术标准化、常规化,极大地提高医疗资源利用效率。