亿欧大健康14日获悉，近日，普世利华在中国首批推出体外检测（下文简称“IVD”）产品化的小基层/家用场景核酸即时检测产品，其针对新冠病毒研发的掌上新冠核酸即时检测卡产品是首个可掌上手持的新冠即时检测卡产品。目前，该产品已经完成ISO13485质量体系认证以及产品的欧盟认证，并已在全球多个地区实现销售。日前，香港新冠肺炎疫情形势愈加严峻，普世利华已紧急调拨第一批数千套检测包，供香港医院及医生诊所使用。
据了解，普世利华研发的掌上新冠核酸即时检测卡产品灵敏度、特异性、准确度均已稳定达到qPCR水平。该产品同样可检出非常少量的病毒，可稳定检出400 拷贝/每毫升浓度水平的病毒，实际稳定检测灵敏度达到200 拷贝/每毫升。在检测效率方面，普世利华掌上新冠核酸即时检测卡对于新冠阳性样本可快至15分钟左右得到检测结果，阴性样本35分钟得到结果。
