华大基因(300676)宣布,公司全资子公司BGI Europe A/S的新冠抗原自测产品于近日取得了欧盟CE证书。产品名称:SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit );预期用途:用于体外定性检测新型冠状病毒感染疑似病例发病7天内前鼻腔拭子样本中的新型冠状病毒,辅助评估新型冠状病毒感染状况和临床诊断,适用于居家自我检测。
公司表示,上述产品获得欧盟CE准入资质后,可在认可欧盟CE资质的国家进行销售,进一步丰富了公司全场景化新冠检测综合解决方案,有利于进一步提升公司新冠检测产品的国际竞争力,全面助力全球新冠疫情防控。