财联社讯,近期一系列专利纠纷正在令医药企业与美国政府、科研人员的关系愈发紧张,他们争论的核心在于:到底谁发明了新冠mRNA疫苗中的关键成分?
对于身陷其中的辉瑞、BioNTech、Moderna而言,这也是与钱袋子密切相关的法律争斗。
伊利诺伊大学法学院生物科技专利方向的Jacob Sherkow教授解读称,这件事情关乎科技发明的荣誉和金钱,都是人们想要的东西。作为一项重大的生物科技发明,背后更是关联着数百亿美元的分配。
为了名誉和金钱而战
值得一提的是,虽然眼下企业、美国政府和学者之间的争斗,为早些日子联合作战快速研发疫苗的光辉形象抹上了一层阴霾,但在医药行业里针对发明专利的争夺难言罕见。在这个行业里,获得专利意味着公司能够在很长一段时间里独家出售药品或授权,不用担心一致产品的竞争。
而对于科学家来说,除了青史留名外,他们所工作的实验室或大学也能大赚一笔。普林斯顿大学就从礼来制药支付的专利费中拿出2.78亿美元建设化学实验室。这笔授权费源于药厂使用该校教授的专利推出了抗癌药培美曲塞。
过去几年里,一系列被证明具有广阔市场前景的新药背后,都出现了专利争夺,销售额远超市场预期的新冠疫苗自然也不能免俗。
今年前三季度,辉瑞和Moderna在全球范围内总共入账了350亿美元的新冠疫苗销售收入。在加强针概念的刺激下,华尔街预期两款mRNA疫苗将在2022年联手斩获超520亿美元的营收。
值得一提的是,新冠疫苗的蛋糕早已经分出去一块。辉瑞、BioNTech和Moderna此前分别向宾夕法尼亚大学展开mRNA研究的科学家们获取授权,其中Moderna按照今年前九个月的销售额向持有这项专利的公司支付了4亿美元的专利费。
到底在争啥?
相较于mRNA机制的专利相对清晰,政企合作研发的mRNA疫苗怎么划分专利,就是眼下的难点。
首当其中的是Moderna与美国国立卫生研究院的公开争斗。公司在此前申报“整合至Moderna疫苗的基因序列”专利时,拒绝将美国政府的科学家列为共同发明者,仅承认他们在覆盖剂量等应用专利中的贡献。mRNA序列用来指示身体细胞制造新冠病毒表面的刺突蛋白,并引发免疫反应,显然是疫苗的核心专利。
随着NIH气呼呼地公开抨击Moderna,并表示将动用法律手段后,公司在本月撤回了专利申请,放低姿态称将花更多时间与政府机构协商解决方法。
当然,NIH与Moderna之间的专利纠纷还不止这一件。NIH手头还有新冠病毒刺突蛋白工程版本的专利,这个物质用来帮助疫苗产生更强的免疫反应。辉瑞、Moderna的疫苗中都有这个版本的基因序列。
问题在于,辉瑞和BioNTech是从NIH手头获取的授权专利,但Moderna没有。哥大法学院助理教授Christopher Morten表示,这意味着Moderna的疫苗已经侵犯了NIH的专利,预估公司光是因为这一项侵权就要赔付接近10亿美元。
除了大公司与政府机构互撕,医药公司之间的专利战更是进入了拉锯状态。
早在去年十月,位于圣地亚哥的生物科技公司Allele起诉辉瑞和BioNTech,声称两家公司在测试疫苗中使用的蛋白侵犯了公司的专利。被告方对此断然否认,这场官司到现在还没有判决。
而在疫情发生前,Moderna就向美国专利局申请将Arbutus医药持有的纳米粒子专利失效,据悉Moderna疫苗中也含有类似物质,用来帮助疫苗的RNA递送至人体细胞内。Moderna表示,疫苗中使用的是公司专有的纳米粒子,并没有被Arbutus的专利覆盖到。本月初,一家美国联邦上诉法院维持了Arbutus的部分专利。如果Moderna最终被认定侵权,势必还要付一大笔费用给Arbutus。
可预见的是,新冠疫苗专利的诉讼高峰仍未到来。去年Moderna曾表示在疫情紧急状态延续的背景下,不会强制执行与新冠疫苗有关的专利,但等到紧急状态结束后将向同业要求专利授权。这也提供了一种可能性,如果辉瑞/BioNTech拒绝承认Moderna的专利,mRNA赛道的领头羊公司之间甚至有可能直接对簿公堂。