据康希诺官网，国际权威医学期刊《柳叶刀》日前发表了康希诺生物重组新型冠状病毒疫苗克威莎的全球多中心Ⅲ期临床试验最终有效率和期中安全性分析结果。
数据显示，在18岁及以上健康人群中接种1剂克威莎后安全、有效。14天后，重症保护率为96.0%，总体保护率为63.7%，无一例与疫苗相关的严重不良反应发生。
据了解，此次Ⅲ期临床试验在阿根廷、智利、墨西哥、巴基斯坦、俄罗斯5大研究中心开展，采用随机、双盲、安慰剂对照等方式，共入组了4.5万人，是国内目前开展的样本量最大的新冠疫苗临床试验，且纳入老年人的比例为目前国内最高。
该试验主要效力终点为评价接种1剂克威莎后至少28天预防实验室确诊的有症状的新冠肺炎疾病的保护效力，主要安全性终点为评价疫苗接种后52周内的严重不良事件和需医疗干预的不良事件的发生率。
此次全球多中心III期临床试验的终期分析结果，也达到了世界卫生组织建议的保护率标准。疫苗组与安慰剂组的严重不良事件发生率无显著差异，该临床试验同时证明了克威莎在60岁以上老年人的安全性。
据悉，不同于灭活疫苗，克威莎采用1剂接种方案，可大大缩短接种周期。
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