财联社讯,据媒体援引知情人士消息报道,美国食品和药物管理局预计将于本周批准辉瑞和默沙东的两款新冠药物。
知情人士透露,消息最早可能会在本周三公布,但该计划也有可能会发生变化。
据悉,FDA可能会限制药物使用人群。FDA的一个专家小组上月以微弱优势批准了默沙东的新冠药物Molnupiravir,该委员会的一些成员担心Molnupiravir可能存在一定风险,例如针对孕妇群体。
北美独立科学研究机构Scripps Research Institute创始人Eric Topol指出,这可能是继疫苗出现以后,新冠疫情期间最大的事情,在临近年底宣布这一消息,对FDA来说是不寻常的,也反映了这些药物背后的紧迫性。
辉瑞的新冠药物Paxlovid和默沙东的Molnupiravir是针对高风险新冠病例而研发的药物,这种疗法的优势在于,患者只需在家中连续几天服用一系列药物,这可以明显减轻医院的负担,因为随着奥密克戎变异毒株的广泛传播,美国冬季感染病例可能会大幅上升。
根据美国约翰斯·霍普金斯大学数据,美国20日新增新冠确诊病例超20万例,累计确诊超5100万例。
美国疾病控制和预防中心周一表示,奥密克戎毒株的感染病例已占美国上周新增确诊病例的大约73%。就在同一天,得克萨斯州哈里斯县报告了美国首例奥密克戎死亡病例。
根据辉瑞公司此前公布的数据,其实验性抗新冠药物Paxlovid使高危新冠患者的住院和死亡风险减少89%。
据悉,美国政府与辉瑞签订了1000万疗程的药物采购合同,同时向默沙东采购了300万疗程的药物。