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复星国际:德国mRNA新冠疫苗审批进展正常、公正透明-生科医学,新冠疫苗

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-08-25 22:53:16

在新冠疫苗研发上,不同国家采取了不同的技术路线,比如我国同时布局了5种类型,目前应用最多的是灭活型,腺病毒载体型、重组蛋白型也已投入使用。

另一种备受关注的则是mRNA型疫苗,主要是美国莫德纳的mRNA-1273、美国辉瑞/德国生物新技术(BioTech)的BNT162b2。

中国复星医药也从德国BioNTech引进了BNT162b2 mRNA新冠疫苗,国内商品名“复必泰”,目前仍处于审批阶段,但进展较慢。

在2021年中期业绩发布会上,有投资者询问mRNA新冠疫苗的审批进展,复星国际董事长郭广昌回复表示:“该疫苗的审批进展正常,在程序方面公正透明。CDE(国家药监局药品审评中心)和药监局给了复星很大的支持。”

郭广昌同时强调,疫苗不是复星国际的全部,只是复星医药的一个产品,疫苗是为了给大家多一种选择,无论结果如何都没关系。

据复星医药称,他们也参与了BioTech mRNA疫苗的联合研发,中国医学科学院合作完成了多个mRNA候选疫苗的动物试验,并在临床研究、药理数据、药物警戒等多个方面与德方进行了深度合作。

一旦国内审批通过,复星医药、BioNTech将推动该疫苗在国内的本地化生产,成为国产化的mRNA疫苗。

据了解,mRNA/DNA类核酸疫苗是一种新型预防传染病的疫苗,将基因(mRNA/DNA)直接注入人体,利用人体细胞合成的S蛋白,刺激人体产生抗体。

相比传统的灭活疫苗,mRNA疫苗的优点是可迅速大量制备、流程简单,安全性相对比较高,缺点则是虽然已在流感、寨卡病毒、狂犬病、巨细胞病毒方面有所研究,但历史较短,无法预测其所带来的长远后果。

灭活疫苗是最传统的经典技术路线,在体外培养新冠病毒,然后将其灭活,使之没有毒性。优点是历史悠久,副作用已知,缺点是接种剂量大、免疫期短、免疫途径单一,有时候会造成抗体依赖增强效应(ADE)使病毒感染加重等。

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关键词: 生科医学 新冠疫苗
(文/小编)
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