动脉网近日获悉，北京恩泽康泰生物科技有限公司（简称：恩泽康泰）宣布完成近亿元的A轮融资，由隆门资本领投，泰煜投资、火山石投资跟投，刹那资本担任独家财务顾问。融资所得将主要用于公司外泌体治疗中试车间的建设、临床前系列产品研发以及外泌体工程化改造技术平台搭建。
此前，恩泽康泰分别在2017年、2018年完成了天使轮和pre－A轮融资。对于完成本轮融资，恩泽康泰CEO孔关义说道：“非常感谢新老股东一直以来对我们的支持。恩泽康泰从成立以来一直专注于外泌体的研究和临床转化，在外泌体转化医学研究方面我们与临床专家开展广泛合作并取得了一系列重要的成果（包括学术文章和专利），外泌体治疗方面我们在外泌体的工程化改造、外泌体量产、纯化工艺及质量表征等多个环节都已经实现了相应的突破，建立了完善的外泌体创新药物开发及外泌体CMC开发的基础能力和技术储备，并已经将对应的临床管线推进到动物药效学研究阶段。”
恩泽康泰成立于2017年，该公司是国内首家致力于外泌体技术开发与临床转化的创新型高科技企业，旗下业务板块主要分为：其一，是基于外泌体的创新药研发，主要涵盖肿瘤免疫、罕见病及神经系统疾病等领域；其二，以外泌体为基础的转化医学研究服务，主要与临床专家合作展开科学研究，目前业务已经覆盖全国主要重点城市，已经与国内50多家知名三甲医院和科研单位以及多家精准医学企业建立合作。
外泌体——天然驯化的生物大分子载体
外泌体（exosomes）是由活细胞分泌的粒径介于30－150nm之间的膜性小囊泡。它们广泛存在于人体之中，且内含丰富的生物活性成分（蛋白质、RNA、脂质等），在细胞间的远距离信息传递过程中发挥着重要作用。
作为一种内源性的纳米载体，外泌体有着其它药物载体所不具备的优势，包括：1）具有免疫源性低，毒副作用小的优点；2）能够携带的有效成分类型更丰富；3）能够循环至人体的所有腔室；4）外泌体还具有一定的组织向性，可实现靶向递送。因此外泌体又被誉为“天然驯化”的药物载体。
在外泌体治疗这一赛道，国际上已有Codiak Bioscience、EVOX Therapeutics、Carmine Therapeutics、Capricor、Avalon、AegleTherapeutics等数十家企业展开布局。而其中的代表性企业Codiak bioscience已于2020年10月在NASDAQ上市，目前有两个管线Exo－IL12及Exo－STING进入到临床I期，并且与Jazz Pharmaceuticals和Sarepta Therapeutics分别进行了管线合作；另一家外泌体治疗代表企业EVOX Therapeutics则分别与礼来和武田制药开展了相应合作。
作为国内最早聚焦外泌体领域的生物科技公司，恩泽康泰建立了高效的外泌体工程化改造平台，布局了核心平台性IP，并具备成熟的规模化外泌体量产及高纯度分离能力。通过工程化改造的方式对外泌体进行改性，大幅提高了外泌体携带特定有效成分，包括多肽、蛋白质、核酸药物的载量，并实现特定器官的选择性递送。目前，基于自主研发的外泌体技术，恩泽康泰围绕罕见病治疗、肿瘤免疫两个领域展开了管线布局。在罕见病方面，利用基于外泌体的蛋白替代疗法，为缺失特定胞内蛋白的患者（如溶酶体贮积病）补充所需的蛋白，从而起到治疗的效果；在肿瘤免疫方面，利用外泌体激活免疫细胞自身的免疫信号，并配合PD－1／L1单抗药物的使用，恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应。
对于投资恩泽康泰，领投方隆门资本的创始合伙人王海宁表示：在基因治疗领域，当前几种递送技术，包括脂质体，慢病毒，AAV等，各有其优势和局限性。工程化外泌体作为一种新的给药系统，已经逐渐显示其独有的优势。近几年工程化外泌体给药平台在转化医学上有了重大突破。恩泽康泰在外泌体工程化改造、囊泡生产、靶点发现等方面建立了自己的竞争壁垒。我们持续看好工程化外泌体的未来发展和恩泽康泰务实、高效的团队；期待公司未来几年在新药研发上能快速突破，在肿瘤和其他严重疾病上填补更多临床未满足需求。
泰煜投资创始人＆总经理纪添荣博士表示：作为新型给药载体，外泌体生物相容性好，免疫原性低，而且可透过生物屏障，例如血脑屏障、胎盘屏障等，未来发展潜力较大。恩泽康泰作为国内外泌体研发的头部企业，团队核心成员在生物信息学、生物化学等方面研究深入，与外泌体行业协会保持紧密合作，行业地位突出。其外泌体工程化改造平台，通过基于自主知识产权的支架蛋白，可实现目的蛋白的外载或内载，能够高效载带目的蛋白片段、体外合成的 siRNA 序列，同时拥有国内领先的外泌体规模量产及质控平台，希望恩泽康泰可以早日实现国内外泌体治疗的突破。
火山石投资的创始合伙人章苏阳说道：外泌体是人体内天然存在的，从药物递送的角度讲，理论上作为天然内源性载体，具有毒副作用小、免疫原性低、渗透性好等优势。随着药物分子发现的可计算化和结构工程的可装配化，使得药物的递送和吸收将变得越来越重要，我们认为外泌体是其中一种重要的、有前景的递送途径，过去几年恩泽康泰在外泌体工程化改造方面积累了丰富的经验，目前已具备小批量生产能力，期待公司平台为药物在人体中发挥更大的效用作出贡献，在生命的数字化和数字的生命化这个前景中发挥更大的作用。
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关于隆门资本
隆门资本是医药行业的专业创投机构，专注在医药生物创新方向的早期和成长期投资。团队成员均为医药或金融背景，并有多年医药行业投资和管理经验。自2017年成立以来，隆门资本已投资了30多家医药创新企业，管理规模近30亿元。
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关于泰煜投资
泰煜投资成立于2014年，是上市公司泰格医药旗下独立的专业风险投资机构。泰煜投资聚焦于早期及成长期的医疗健康领域的股权投资，管理团队具有深厚的医药健康产业背景、广泛的行业资源以及丰富的投资经验。至今已经完成了十多亿元，七十多个项目的早期股权投资，大多作为首轮或Pre－A轮的投资机构，投资组合涵盖了医疗器械、生物医药、保健食品、CRO企业。泰煜投资通过赋能被投企业，为中国乃至全球医疗健康产业发展创造价值，为大众健康做出贡献。
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关于火山石投资
火山石投资成立于2017年，致力于发掘、投资并服务中国泛智能技术和医疗健康领域具有高成长潜力的初创企业，提供持久增值服务，陪伴他们共同成长。火山石投资目前管理规模超过30亿元人民币（人民币／美元双币基金）。基金管理人紧密合作多年，累计拥有超过60年投资经验和企业管理经验以及深厚的行业资源。火山石投资愿积聚爆发能量，做创业者成功的基石。
作者：王婵
